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작성자 댓글 0건 조회 985회 작성일 20-04-07 00:00

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 생명 과학 산업 분야의 기업들은 규정을 준수하기 위해 정기적으로 계측기기를 교정해야 한다. 하지만 이러한 과정은 많은 시간과 비용이 요구되는 까닭에 대부분의 기업들은 이 문제의 해결을 위해 어려움을 호소하고 있는 것이 현실이다. 그 결과 오늘날 계측 장비 및 기기의 기술들은 교정프로세스를 단순화하기에 이르렀다. 산업 규정을 준수하고 생산품의 품질을 보장하기 위해 생명 과학 기업들은 플랜트 내에서 사용하는 계측기기에 대한 교정(calibration)을 수행해야 하며 그 프로세스와 결과가 추적이 가능해야 한다. 그러나 교정 작업은 비용이 많이 들고 시간도 오래 걸리며 경우에 따라서는 공정의 중단을 필요로 할 수도 있는데 이 과정에서 공정 내 오염이 발생할 위험도 높아지는 것이다.



법적 요구 사항

ISO9001 : 2008-7.6, GMP 및 WHO 규정 및 표준은 모두 국제 표준 또는 국가 표준에 따라 추적 가능한 측정 표준에 대해 특정 간격으로 장비 및 계측기를 교정하거나 검증하도록 되어 있다. 그러나 적절한 유지 보수 프로그램을 설정하고 실행하는 것은 항상 플랜트 운영자의 몫으로 남아 있다. 이는 플랜트의 효율과 안정성을 보장하면서도 적절한 교정 간격을 확인하여 운영 비용을 절감하는 올바른 균형을 찾는 일이기도 하기 때문이다. 교정 주기가 확대될 때 주의 사항은 교정 기간 사이에 기기의 성능이 유지되는가를 확인하는 일이다.


Johan Sandberg / 에머슨 본 기사는 2018년 5월호에 게재되었습니다.


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